Yeni düzenlemeyle birlikte, tedavi amacıyla kullanılan tıbbi bitki çayları için ilk kez kapsamlı bir yasal çerçeve oluşturuldu. Yönetmeliğe göre, farmakope kalitesindeki bitkilerden hazırlanan ve sağlık üzerinde koruyucu veya tedavi edici etkisi bulunan tıbbi bitki çayları, yalnızca Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından ruhsatlandırıldıktan sonra piyasaya sunulabilecek.
Sadece Eczanelerde Satılacak
Yönetmeliğin en dikkat çeken maddelerinden biri ise tıbbi bitki çaylarının satış kanalı oldu. Buna göre, bu kapsama giren ürünler reçeteli veya reçetesiz olarak yalnızca eczanelerde satılabilecek. Aktarlar, marketler veya diğer satış noktalarında bu ürünlerin satışına izin verilmeyecek.
Takviye Edici Gıdalar Kapsam Dışında
Düzenleme, bitki ve meyve çayları ile takviye edici gıdaları kapsamıyor. Gıda amaçlı tüketilen bitki çaylarının mevcut uygulamaları devam edecek.
Ruhsat ve Güvenlik Şartları Getirildi
Yönetmelik kapsamında üreticiler, ürünlerin kalite, etkililik ve güvenliliğini bilimsel verilerle kanıtlamak zorunda olacak. Ürünlerin ambalajlarında kullanım amacı, uyarılar, kullanım şekli ve saklama koşulları gibi bilgiler yer alacak. Ayrıca tüm tıbbi bitki çayları karekod sistemiyle takip edilecek.
Amaç Halk Sağlığını Korumak
TİTCK tarafından hazırlanan düzenlemenin temel amacının, tıbbi amaçla kullanılan bitki çaylarının kontrolsüz kullanımını önlemek, ürün güvenliğini artırmak ve vatandaşların kaliteli, etkili ve güvenilir ürünlere erişimini sağlamak olduğu belirtildi.
